Post AMM

Post AMM

Notre équipe vous accompagne dans l’optimisation des apports de votre produit après l’AMM et pour assurer la bonne gestion du produit en totale conformité avec la réglementation.

BlueReg accompagne diverses sociétés dans leurs activités post AMM: des laboratoires qui décident de sous traiter leurs activités post autorisation afin de recentrer leurs ressources internes sur le développement de projets et ceux qui ne disposent pas d’expertises réglementaires européennes ou de représentation en Europe. BlueReg fournit des conseils stratégiques et du soutien opérationnel, tel que la représentation de la fonction réglementaires au sein d’équipes projets et la soumission de tout document requis en post AMM. Nous mobilisons des ressources internes, issues de nos diverses équipes BlueReg en assurant la centralisation des contacts sur un responsable unique pour chaque projet.

Tous nos consultants ont une expérience significative dans l’industrie pharmaceutique, dans la gestion de portefeuilles ainsi que dans l’interaction avec les instances européennes ou locales en affaires réglementaires et compliance.

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